目的

MSA患者を対象としたONO-2808の3用量におけるプラセボと比較しての評価。これには、1）安全性及び忍容性、2）薬物動態、3）臨床アウトカム評価の変化並びにONO-2808の薬力学及び潜在的有効性に関連すると考えられるバイオマーカーの変化 が含まれる。

実施期間

開始日 2024-09-03
終了日 2027-01-01

対象となる方

対象疾患 多系統萎縮症
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 17. 多系統萎縮症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 30～80

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041230153 (NCT05923866)
研究の種別 企業治験
フェーズ 2
登録目標症例数 80

実施施設

【宮城県】  独立行政法人国立病院機構仙台西多賀病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E4%BB%99%E5%8F%B0%E8%A5%BF%E5%A4%9A%E8%B3%80%E7%97%85%E9%99%A2【京都府】  独立行政法人国立病院機構宇多野病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%AE%87%E5%A4%9A%E9%87%8E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立神経病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  独立行政法人国立病院機構大阪刀根山医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%88%80%E6%A0%B9%E5%B1%B1%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【愛知県】  藤田医科大学病院%20%E8%97%A4%E7%94%B0%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 小野薬品工業株式会社
研究責任医師 ソハールU.シブラージ
所属機関の住所 大阪市中央区久太郎町1-8-2

お問合せ先

医療機関名 小野薬品工業株式会社
住所 541-8564大阪市中央区久太郎町1-8-2
電話 0120-278-120
E-mail clinical_trial@ono-pharma.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。