目的

本治験の主目的は，気管支拡張症患者を対象にBI 1291583投与の長期安全性，有効性及び忍容性を評価することである。

実施期間

開始日 2023-12-19
終了日 2026-12-31

対象となる方

対象疾患 非嚢胞性線維症性気管支拡張症（nCFB）
指定難病 嚢胞性線維症（指定難病299）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041230099 (NCT05846230)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 2
登録目標症例数 220

研究責任者

所属機関 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
研究責任医師 沓内統
所属機関の住所 品川区大崎2-1-1


実施施設

試験実施施設 【青森県】弘前大学医学部附属病院
【茨城県】独立行政法人国立病院機構　茨城東病院
【千葉県】医療法人鉄蕉会亀田クリニック
【東京都】公益財団法人結核予防会　複十字病院
【神奈川県】北里大学北里研究所病院
【愛知県】名古屋大学医学部附属病院
【三重県】松阪市民病院
【大阪府】独立行政法人国立病院機構　大阪刀根山医療センター
【福岡県】九州大学病院
【佐賀県】佐賀大学医学部附属病院
【鹿児島県】鹿児島大学病院

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お問合せ先

医療機関名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
住所 141-6017品川区大崎2-1-1
電話 0120-189-779
E-mail medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。