目的

フェニルケトン尿症患者における PTC923 の長期安全性を評価し、食事によるフェニルアラニン（Phe）／タンパク質摂取量のベースラインからの変化量を評価する。

実施期間

開始日	2023-08-30
終了日	2026-12-31

対象となる方

対象疾患	フェニルケトン尿症
指定難病 （告示番号. 疾患名）	240. フェニルケトン尿症 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2041230069 (NCT05166161)
研究の種別	企業治験
フェーズ	3
登録目標症例数	15

実施施設

【東京都】  日本大学病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2	【大阪府】  大阪公立大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%85%AC%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【愛知県】  藤田医科大学病院%20%E8%97%A4%E7%94%B0%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	シミック株式会社
研究責任医師	小林知代
所属機関の住所	港区芝浦一丁目1番1号浜松町ビルディング

お問合せ先

医療機関名	シミック株式会社
住所	105-0023港区芝浦一丁目1番1号浜松町ビルディング
電話	03-6779-8000
E-mail	ClinicalTrialInformation@cmic.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。