フェニルケトン尿症
募集終了
jRCT2041230069
フェニルケトン尿症を対象としたPTC923(sepiapterin)の第3 相非盲検試験
最終公表日: 2025-04-10
目的
フェニルケトン尿症患者における PTC923 の長期安全性を評価し、食事によるフェニルアラニン(Phe)/タンパク質摂取量のベースラインからの変化量を評価する。
実施期間
| 開始日 | 2023-08-30 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-12-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | フェニルケトン尿症 |
|---|---|
| 指定難病 | フェニルケトン尿症(指定難病240) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | ~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2041230069 (NCT05166161) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 15 |
研究責任者
| 所属機関 | シミック株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 小林知代 |
| 所属機関の住所 | 港区芝浦一丁目1番1号浜松町ビルディング |
実施施設
| 試験実施施設 | 【東京都】 日本大学病院 【愛知県】 藤田医科大学病院 【大阪府】 大阪公立大学医学部附属病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | シミック株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 105-0023港区芝浦一丁目1番1号浜松町ビルディング |
| 電話 | 03-6779-8000 |
| ClinicalTrialInformation@cmic.co.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。