目的

静脈奇形、リンパ管奇形、クリッペル・トレノネー症候群等の脈管奇形の患者に、KP-001を1日1回52週間以上投与したときの安全性を検討する。また、有効性も評価する。更にKP-001の国内第II相用量設定試験（ART-001-201試験）又は国内第III相検証的試験（KP-001-301試験）の治療期間を完了した、あるいはKP-001-301試験に選択基準が適合せず参加できなかった患者のうち、KP-001の投与が必要と判断された患者に対して治療の機会を提供する。

実施期間

開始日 2023-06-01
終了日 2027-06-30

対象となる方

対象疾患 静脈奇形、リンパ管奇形、クリッペル・トレノネー症候群等の脈管奇形
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 277. リンパ管腫症／ゴーハム病 概要、診断基準等 (pdf)
278. 巨大リンパ管奇形（頚部顔面病変） 概要、診断基準等 (pdf)
279. 巨大静脈奇形（頚部口腔咽頭びまん性病変） 概要、診断基準等 (pdf)
280. 巨大動静脈奇形（頚部顔面又は四肢病変） 概要、診断基準等 (pdf)
281. クリッペル・トレノネー・ウェーバー症候群 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 1～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041230065
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 50

実施施設

【北海道】  国家公務員共済組合連合会　斗南病院%20%E5%9B%BD%E5%AE%B6%E5%85%AC%E5%8B%99%E5%93%A1%E5%85%B1%E6%B8%88%E7%B5%84%E5%90%88%E9%80%A3%E5%90%88%E4%BC%9A%E3%80%80%E6%96%97%E5%8D%97%E7%97%85%E9%99%A2【岐阜県】  岐阜大学医学部附属病院%20%E5%B2%90%E9%98%9C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  慶應義塾大学病院%20%E6%85%B6%E6%87%89%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【兵庫県】  神戸大学医学部附属病院%20%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  東海大学医学部付属病院%20%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  地方独立行政法人福岡市立病院機構　福岡市立こども病院%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%B8%82%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  横浜市立大学附属病院%20%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【大分県】  大分大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E5%88%86%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 科研製薬株式会社
研究責任医師 川端英樹
所属機関の住所 文京区本駒込2丁目28-8

お問合せ先

医療機関名 科研製薬株式会社
住所 113-8650文京区本駒込2丁目28-8
電話 0120-391-004
E-mail kaken-jrct@e-medinfo.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。