目的

静脈奇形、リンパ管奇形、クリッペル・トレノネー症候群等の脈管奇形の患者に、KP-001を1日1回52週間以上投与したときの安全性を検討する。また、有効性も評価する。更にKP-001の国内第II相用量設定試験（ART-001-201試験）又は国内第III相検証的試験（KP-001-301試験）の治療期間を完了した、あるいはKP-001-301試験に選択基準が適合せず参加できなかった患者のうち、KP-001の投与が必要と判断された患者に対して治療の機会を提供する。

実施期間

開始日 2023-06-01
終了日 2027-06-30

対象となる方

対象疾患 静脈奇形、リンパ管奇形、クリッペル・トレノネー症候群等の脈管奇形
指定難病 巨大静脈奇形（頚部口腔咽頭びまん性病変）（指定難病279）
クリッペル・トレノネー・ウェーバー症候群（指定難病281）
性別 男性・女性
年齢 1～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041230065
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 50

研究責任者

所属機関 科研製薬株式会社
研究責任医師 川端英樹
所属機関の住所 文京区本駒込2丁目28-8


実施施設

試験実施施設 【北海道】国家公務員共済組合連合会　斗南病院
【東京都】慶應義塾大学病院
【神奈川県】東海大学医学部付属病院
【神奈川県】横浜市立大学附属病院
【岐阜県】岐阜大学医学部附属病院
【兵庫県】神戸大学医学部附属病院
【福岡県】地方独立行政法人福岡市立病院機構　福岡市立こども病院
【大分県】大分大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名 科研製薬株式会社
住所 113-8650文京区本駒込2丁目28-8
電話 0120-391-004
E-mail kaken-jrct@e-medinfo.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。