自己免疫性後天性凝固因子欠乏症
募集中
jRCT2041230047
血液凝固第VIII因子インヒビターを保有する又は保有しない血友病A患者を対象としたMim8の長期安全性及び有効性を検討する非盲検試験(NN7769-4532)
最終公表日: 2023-12-15
目的
本治験の目的は、血液凝固第VIII因子(FVIII)インヒビターを保有する又は保有しない血友病A患者においてMim8による出血予防の長期安全性及び有効性を検討することである。
実施期間
開始日 | 2022-10-17 |
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終了日 | 2028-08-04 |
対象となる方
対象疾患 | FVIIIインヒビターを保有する又は保有しない血友病A患者 |
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指定難病 | 自己免疫性後天性凝固因子欠乏症(指定難病288) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 1~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2041230047 |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 3 |
登録目標症例数 | 425 |
研究責任者
所属機関 | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
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研究責任医師 | 江崎梨沙 |
所属機関の住所 | 千代田区丸の内2−1−1 |
実施施設
試験実施施設 | 名古屋大学医学部附属病院 東京医科大学病院 埼玉県立小児医療センター 国立成育医療研究センター 荻窪病院 自治医科大学附属病院 奈良県立医科大学 |
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お問合せ先
医療機関名 | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
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住所 | 100-0005千代田区丸の内2−1−1 |
電話 | 0362661000 |
jphc_clinical_trials@novonordisk.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。