目的

活動性シェーグレン症候群患者を対象に，ianalumab（VAY736）300 mgを月1回又は3ヵ月ごとに皮下投与したときの臨床的有効性，安全性，及び忍容性を，プラセボと比較して検証する。

実施期間

開始日 2022-06-01
終了日 2028-06-30

対象となる方

対象疾患 シューグレン症候群
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 53. シェーグレン症候群 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041220098 (NCT05349214)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 36

実施施設

【北海道】  国立大学法人北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【静岡県】  社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院%E8%81%96%E9%9A%B7%E7%A6%8F%E7%A5%89%E4%BA%8B%E6%A5%AD%E5%9B%A3%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2%E8%81%96%E9%9A%B7%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E7%97%85%E9%99%A2
【北海道】  札幌医科大学附属病院%20%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  だいどうクリニック%20%E3%81%A0%E3%81%84%E3%81%A9%E3%81%86%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF
【茨城県】  クエストリウマチ膠原病内科クリニック%20%E3%82%AF%E3%82%A8%E3%82%B9%E3%83%88%E3%83%AA%E3%82%A6%E3%83%9E%E3%83%81%E8%86%A0%E5%8E%9F%E7%97%85%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF【愛知県】  独立行政法人労働者健康安全機構 中部労災病院%E5%8A%B4%E5%83%8D%E8%80%85%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E4%B8%AD%E9%83%A8%E5%8A%B4%E7%81%BD%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%9D%BF%E6%A9%8B%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  独立行政法人地域医療機能推進機構中京病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E4%B8%AD%E4%BA%AC%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  学校法人聖路加国際大学聖路加国際病院%E8%81%96%E8%B7%AF%E5%8A%A0%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E8%81%96%E8%B7%AF%E5%8A%A0%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E7%97%85%E9%99%A2【三重県】  地方独立行政法人桑名市総合医療センター%E6%A1%91%E5%90%8D%E5%B8%82%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【東京都】  慶應義塾大学病院%20%E6%85%B6%E6%87%89%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【岡山県】  倉敷成人病クリニック%20%E5%80%89%E6%95%B7%E6%88%90%E4%BA%BA%E7%97%85%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF
【東京都】  独立行政法人国立病院機構 東京医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【福岡県】  産業医科大学病院%20%E7%94%A3%E6%A5%AD%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  社会福祉法人 三井記念病院%E4%B8%89%E4%BA%95%E8%A8%98%E5%BF%B5%E7%97%85%E9%99%A2【長崎県】  社会医療法人財団白十字会佐世保中央病院%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E7%99%BD%E5%8D%81%E5%AD%97%E4%BC%9A%E4%BD%90%E4%B8%96%E4%BF%9D%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2
【神奈川県】  独立行政法人国立病院機構　横浜医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師 丸山日出樹
所属機関の住所 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

お問合せ先

医療機関名 ノバルティス ファーマ株式会社
住所 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話 0120-003-293
E-mail rinshoshiken.toroku@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。