目的

活動性シェーグレン症候群患者を対象に，ianalumab（VAY736）300 mgを月1回又は3ヵ月ごとに皮下投与したときの臨床的有効性，安全性，及び忍容性を，プラセボと比較して検証する。

実施期間

開始日 2022-06-01
終了日 2028-06-30

対象となる方

対象疾患 シューグレン症候群
指定難病 シェーグレン症候群（指定難病53）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041220098 (NCT05349214)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 36

研究責任者

所属機関 ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師 丸山日出樹
所属機関の住所 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー


実施施設

試験実施施設 【北海道】国立大学法人北海道大学病院
【北海道】札幌医科大学附属病院
【茨城県】クエストリウマチ膠原病内科クリニック
【東京都】学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院
【東京都】学校法人聖路加国際大学聖路加国際病院
【東京都】慶應義塾大学病院
【東京都】独立行政法人国立病院機構 東京医療センター
【東京都】社会福祉法人 三井記念病院
【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院
【神奈川県】独立行政法人国立病院機構　横浜医療センター
【静岡県】社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院
【愛知県】だいどうクリニック
【愛知県】独立行政法人労働者健康安全機構 中部労災病院
【愛知県】独立行政法人地域医療機能推進機構中京病院
【三重県】地方独立行政法人桑名市総合医療センター
【岡山県】倉敷成人病クリニック
【福岡県】産業医科大学病院
【長崎県】社会医療法人財団白十字会佐世保中央病院

※リンクをクリックすると地図が表示されます。

お問合せ先

医療機関名 ノバルティス ファーマ株式会社
住所 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話 0120-003-293
E-mail rinshoshiken.toroku@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。