目的

1. 低線量コンピュータ断層撮影(CT)で判定した、ベースラインからWeek 56までの新規の異所性骨化(HO)病変形成に対する高用量garetosmabの効果をプラセボと比較して評価すること;2. ベースラインからWeek 56までのgaretosmabの安全性及び忍容性をプラセボと比較して評価すること

実施期間

開始日 2022-10-21
終了日 2026-12-31

対象となる方

対象疾患 進行性骨化性線維異形成症
指定難病 進行性骨化性線維異形成症(指定難病272)
性別 男性・女性
年齢 18~

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041220096 (NCT05394116)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 6

研究責任者

所属機関 Regeneron Pharmaceuticals
研究責任医師 RheeSusan
所属機関の住所 777 Old Saw Mill River Road, Tarrytown, NY 10591, USA


実施施設

試験実施施設 【愛知県】名古屋大学医学部附属病院
【福岡県】九州大学病院
【大分県】大分大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名 パレクセル・インターナショナル株式会社
住所 104-0033中央区新川1-21-2 茅場町タワー
電話 080-8929-3137
E-mail Clinicaltrial-registration@parexel.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。