目的

1. 低線量コンピュータ断層撮影（CT）で判定した、ベースラインからWeek 56までの新規の異所性骨化（HO）病変形成に対する高用量garetosmabの効果をプラセボと比較して評価すること;2. ベースラインからWeek 56までのgaretosmabの安全性及び忍容性をプラセボと比較して評価すること

実施期間

開始日 2022-10-21
終了日 2026-12-31

対象となる方

対象疾患 進行性骨化性線維異形成症
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 272. 進行性骨化性線維異形成症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041220096 (NCT05394116)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 6

実施施設

【愛知県】  名古屋大学医学部附属病院%20%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【大分県】  大分大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E5%88%86%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【福岡県】  九州大学病院%20%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 Regeneron Pharmaceuticals
研究責任医師 RheeSusan
所属機関の住所 777 Old Saw Mill River Road, Tarrytown, NY 10591, USA

お問合せ先

医療機関名 パレクセル・インターナショナル株式会社
住所 104-0033中央区新川1-21-2　茅場町タワー
電話 080-8929-3137
E-mail Clinicaltrial-registration@parexel.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。