進行性骨化性線維異形成症
募集終了
jRCT2041220096
進行性骨化性線維異形成症患者におけるgaretosmabの安全性、忍容性及び有効性を評価する第3相無作為化プラセボ対照試験
最終公表日: 2024-11-13
目的
1. 低線量コンピュータ断層撮影(CT)で判定した、ベースラインからWeek 56までの新規の異所性骨化(HO)病変形成に対する高用量garetosmabの効果をプラセボと比較して評価すること;2. ベースラインからWeek 56までのgaretosmabの安全性及び忍容性をプラセボと比較して評価すること
実施期間
| 開始日 | 2022-10-21 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-12-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 進行性骨化性線維異形成症 |
|---|---|
| 指定難病 | 進行性骨化性線維異形成症(指定難病272) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2041220096 (NCT05394116) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 6 |
研究責任者
| 所属機関 | Regeneron Pharmaceuticals |
|---|---|
| 研究責任医師 | RheeSusan |
| 所属機関の住所 | 777 Old Saw Mill River Road, Tarrytown, NY 10591, USA |
実施施設
| 試験実施施設 | 【愛知県】名古屋大学医学部附属病院 【福岡県】九州大学病院 【大分県】大分大学医学部附属病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | パレクセル・インターナショナル株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 104-0033中央区新川1-21-2 茅場町タワー |
| 電話 | 080-8929-3137 |
| Clinicaltrial-registration@parexel.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。