目的

本治験の目的は，進行性dcSSc又はlcSSc及び血管障害を有する成人患者の治療における，各国の標準治療（SOC）による基礎療法下でのBI 685509の有効性，安全性，及び忍容性をプラセボと比較評価することである。

実施期間

開始日 2022-10-22
終了日 2025-11-30

対象となる方

対象疾患 進行性全身性強皮症
指定難病 全身性強皮症（指定難病51）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041220079 (NCT05559580)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 2
登録目標症例数 200

研究責任者

所属機関 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
研究責任医師 足立清夏
所属機関の住所 品川区大崎2-1-1


実施施設

試験実施施設 【北海道】 国立大学法人北海道大学北海道大学病院
【北海道】 札幌医科大学附属病院
【宮城県】 国立大学法人東北大学東北大学病院
【群馬県】 国立大学法人群馬大学医学部附属病院
【東京都】 日本医科大学付属病院
【石川県】 国立大学法人金沢大学附属病院
【福井県】 福井大学医学部附属病院
【愛知県】 学校法人藤田学園藤田医科大学病院
【愛知県】 独立行政法人地域医療機能推進機構中京病院
【京都府】 京都大学医学部附属病院
【大阪府】 国立大学法人大阪大学医学部附属病院
【大阪府】 大阪医科薬科大学病院
【和歌山県】 和歌山県立医科大学附属病院
【福岡県】 産業医科大学病院
【長崎県】 長崎大学病院

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お問合せ先

医療機関名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
住所 141-6017品川区大崎2-1-1
電話 0120-189-779
E-mail medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。