自己免疫性後天性凝固因子欠乏症
募集中
jRCT2041220046
インヒビター保有または非保有の重症（凝固因子活性 1%未満）の血友病 A 患者もしくはインヒビター保有または非保有の中等度重症から重症（凝固因子活性 2%以下）の血友病 B 患者を対象として marstacimab による定期予防投与の長期の安全性，忍容性および有効性を検討する非盲検延長試験（治験実施計画書番号：B7841007）
最終公表日: 2025-07-09
目的
インヒビター保有または非保有の重症（凝固因子活性 1%未満）の血友病 A 患者もしくはインヒビター保有または非保有の中等度重症から重症（凝固因子活性 2%以下）の血友病 B 患者を対象としてmarstacimab による定期予防投与の長期の安全性，忍容性および有効性を検討する。
実施期間
| 開始日 | 2022-09-09 |
|---|---|
| 終了日 | 2030-07-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 血友病 A および B 患者（インヒビター保有および非保有）における出血傾向 |
|---|---|
| 指定難病 | 自己免疫性後天性凝固因子欠乏症（指定難病288） |
| 性別 | 男性 |
| 年齢 | 1～74 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2041220046 (NCT05145127) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 145 |
研究責任者
| 所属機関 | ファイザーR&D合同会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 河合統介 |
| 所属機関の住所 | 渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル |
実施施設
| 試験実施施設 | 【埼玉県】地方独立行政法人 埼玉県立病院機構 埼玉県立小児医療センター 【埼玉県】埼玉医科大学病院 【長野県】地方独立行政法人 長野県立病院機構 長野県立こども病院 【愛知県】名古屋大学医学部附属病院 【奈良県】公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院 【広島県】広島大学病院 【佐賀県】佐賀大学医学部附属病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | ファイザーR&D合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 151-8589渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル |
| 電話 | 03-5309-7000 |
| clinical-trials@pfizer.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。