目的

本治験の主な目的は、ステージAで初期にNipocalimabの効果が認められた慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）の成人患者を対象に、再発の遅延におけるNipocalimabの安全性及び有効性をプラセボと比較して評価することです。

実施期間

開始日	2022-10-06
終了日	2028-07-11

対象となる方

対象疾患	慢性炎症性脱髄性多発根神経炎
指定難病	慢性炎症性脱髄性多発神経炎／多巣性運動ニューロパチー（指定難病14）
性別	男性・女性
年齢	18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2041220037 (NCT05327114)
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	2-3
登録目標症例数	201

研究責任者

所属機関	ヤンセンファーマ株式会社
研究責任医師	トミナガユウシン
所属機関の住所	千代田区西神田3-5-2

実施施設

試験実施施設

【北海道】 独立行政法人国立病院機構旭川医療センター 【宮城県】 独立行政法人国立病院機構仙台医療センター 【栃木県】 獨協医科大学病院 【埼玉県】 埼玉医科大学総合医療センター 【千葉県】 千葉大学医学部附属病院 【東京都】 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター 【東京都】 東京女子医科大学病院 【東京都】 東京科学大学病院 【神奈川県】 東海大学医学部付属病院 【富山県】 国立大学法人　富山大学附属病院 【静岡県】 社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院 【愛知県】 名古屋大学医学部附属病院 【愛知県】 独立行政法人労働者健康安全機構中部労災病院 【大阪府】 近畿大学病院 【兵庫県】 神戸市立医療センター中央市民病院 【奈良県】 公益財団法人　天理よろづ相談所病院 【山口県】 山口大学医学部附属病院 【愛媛県】 国立大学法人愛媛大学医学部附属病院 【熊本県】 熊本大学病院

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お問合せ先

医療機関名	ヤンセンファーマ株式会社
住所	101-0065千代田区西神田3-5-2
電話	0120-183-275
E-mail	DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。