14. 慢性炎症性脱髄性多発神経炎/多巣性運動ニューロパチー
募集中
jRCT2041220037
成人の慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)患者を対象にNipocalimab の有効性及び安全性を評価する第2/3 相,多段階,多施設共同,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照並行群間中止試験
最終公表日: 2025-06-03
目的
本治験の主な目的は、ステージAで初期にNipocalimabの効果が認められた慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)の成人患者を対象に、再発の遅延におけるNipocalimabの安全性及び有効性をプラセボと比較して評価することです。
実施期間
| 開始日 | 2022-10-06 |
|---|---|
| 終了日 | 2028-07-11 |
対象となる方
| 対象疾患 | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
14. 慢性炎症性脱髄性多発神経炎/多巣性運動ニューロパチー 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2041220037 (NCT05327114) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2-3 |
| 登録目標症例数 | 201 |
実施施設
| 【北海道】 独立行政法人国立病院機構旭川医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%97%AD%E5%B7%9D%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【静岡県】 社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院%E8%81%96%E9%9A%B7%E7%A6%8F%E7%A5%89%E4%BA%8B%E6%A5%AD%E5%9B%A3%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2%E8%81%96%E9%9A%B7%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 独立行政法人国立病院機構仙台医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E4%BB%99%E5%8F%B0%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【愛知県】 名古屋大学医学部附属病院%20%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【栃木県】 獨協医科大学病院%20%E7%8D%A8%E5%8D%94%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 独立行政法人労働者健康安全機構中部労災病院%E5%8A%B4%E5%83%8D%E8%80%85%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E4%B8%AD%E9%83%A8%E5%8A%B4%E7%81%BD%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【埼玉県】 埼玉医科大学総合医療センター%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【大阪府】 近畿大学病院%20%E8%BF%91%E7%95%BF%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 千葉大学医学部附属病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 神戸市立医療センター中央市民病院%20%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E3%83%BB%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【奈良県】 公益財団法人 天理よろづ相談所病院%E5%A4%A9%E7%90%86%E3%82%88%E3%82%8D%E3%81%A5%E7%9B%B8%E8%AB%87%E6%89%80%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京女子医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A5%B3%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【山口県】 山口大学医学部附属病院%20%E5%B1%B1%E5%8F%A3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛媛県】 国立大学法人愛媛大学医学部附属病院%E6%84%9B%E5%AA%9B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 東海大学医学部付属病院%20%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【熊本県】 熊本大学病院%20%E7%86%8A%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【富山県】 国立大学法人 富山大学附属病院%E5%AF%8C%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | トミナガユウシン |
| 所属機関の住所 | 千代田区西神田3-5-2 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 101-0065千代田区西神田3-5-2 |
| 電話 | 0120-183-275 |
| DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。