目的

本治験の主な目的は、ステージAで初期にNipocalimabの効果が認められた慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）の成人患者を対象に、再発の遅延におけるNipocalimabの安全性及び有効性をプラセボと比較して評価することです。

実施期間

開始日 2022-10-06
終了日 2028-07-11

対象となる方

対象疾患 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎
指定難病 慢性炎症性脱髄性多発神経炎／多巣性運動ニューロパチー（指定難病14）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041220037 (NCT05327114)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 2-3
登録目標症例数 201

研究責任者

所属機関 ヤンセンファーマ株式会社
研究責任医師 トミナガユウシン
所属機関の住所 千代田区西神田3-5-2


実施施設

試験実施施設 【北海道】独立行政法人国立病院機構旭川医療センター
【宮城県】独立行政法人国立病院機構仙台医療センター
【栃木県】獨協医科大学病院
【埼玉県】埼玉医科大学総合医療センター
【千葉県】千葉大学医学部附属病院
【東京都】国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
【東京都】東京女子医科大学病院
【東京都】東京科学大学病院
【神奈川県】東海大学医学部付属病院
【富山県】国立大学法人　富山大学附属病院
【静岡県】社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院
【愛知県】名古屋大学医学部附属病院
【愛知県】独立行政法人労働者健康安全機構中部労災病院
【大阪府】近畿大学病院
【兵庫県】神戸市立医療センター中央市民病院
【奈良県】公益財団法人　天理よろづ相談所病院
【山口県】山口大学医学部附属病院
【愛媛県】国立大学法人愛媛大学医学部附属病院
【熊本県】熊本大学病院

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お問合せ先

医療機関名 ヤンセンファーマ株式会社
住所 101-0065千代田区西神田3-5-2
電話 0120-183-275
E-mail DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。