ポルフィリン症
募集中
jRCT2041210146
赤芽球性プロトポルフィリン症(EPP)又はX連鎖性プロトポルフィリン症(XLP)の被験者を対象としてデルシメラゴン(MT-7117)経口錠の安全性及び忍容性を評価する第3相,多施設共同,非盲検,長期継続投与試験
最終公表日: 2025-12-04
目的
デルシメラゴン経口錠の長期の安全性及び忍容性を評価する.
実施期間
| 開始日 | 2021-11-29 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-12-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 赤芽球性プロトポルフィリン症(EPP)又はX連鎖性プロトポルフィリン症(XLP) |
|---|---|
| 指定難病 | ポルフィリン症(指定難病254) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12~75 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2041210146 (NCT05005975) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 301 |
研究責任者
| 所属機関 | 田辺ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 近藤和興 |
| 所属機関の住所 | 千代田区丸の内1-1-1 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【東京都】 東京都済生会中央病院 【富山県】 富山大学附属病院 【石川県】 ソフィアひふ科クリニック 【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院 【大阪府】 大阪医科薬科大学病院 【兵庫県】 神戸大学医学部附属病院 【広島県】 マツダ株式会社 マツダ病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | 田辺ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 100-8205千代田区丸の内1-1-1 |
| 電話 | 03-5960-9608 |
| cti-inq-ml.JP@ml.tanabe-pharma.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。