254. ポルフィリン症
募集中
jRCT2041210146
赤芽球性プロトポルフィリン症(EPP)又はX連鎖性プロトポルフィリン症(XLP)の被験者を対象としてデルシメラゴン(MT-7117)経口錠の安全性及び忍容性を評価する第3相,多施設共同,非盲検,長期継続投与試験
最終公表日: 2026-03-09
目的
デルシメラゴン経口錠の長期の安全性及び忍容性を評価する.
実施期間
| 開始日 | 2021-11-29 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-12-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 赤芽球性プロトポルフィリン症(EPP)又はX連鎖性プロトポルフィリン症(XLP) |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
254. ポルフィリン症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12~75 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2041210146 (NCT05005975) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 301 |
実施施設
| 【東京都】 東京都済生会中央病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 大阪医科薬科大学病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%A7%91%E8%96%AC%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【富山県】 富山大学附属病院%20%E5%AF%8C%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 神戸大学医学部附属病院%20%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【石川県】 ソフィアひふ科クリニック%20%E3%82%BD%E3%83%95%E3%82%A3%E3%82%A2%E3%81%B2%E3%81%B5%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF | 【広島県】 マツダ株式会社 マツダ病院%20%E3%83%9E%E3%83%84%E3%83%80%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE%E3%80%80%E3%83%9E%E3%83%84%E3%83%80%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | 田辺ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 近藤和興 |
| 所属機関の住所 | 千代田区丸の内1-1-1 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 田辺ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 100-8205千代田区丸の内1-1-1 |
| 電話 | 0120-753-280 |
| cti-inq-ml.JP@ml.tanabe-pharma.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。