109. 非典型溶血性尿毒症症候群
募集終了
jRCT2041210086
小児非典型溶血性尿毒症症候群(aHUS)患者を対象としてクロバリマブの有効性,安全性,薬物動態及び薬力学を評価する多施設共同,単群,第III相臨床試験
最終公表日: 2025-06-19
目的
小児非典型溶血性尿毒症症候群(aHUS)患者を対象としてクロバリマブの有効性,安全性,薬物動態及び薬力学を評価することが本試験の目的である。
実施期間
| 開始日 | 2021-06-07 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-06-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 非典型溶血性尿毒症症候群 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
109. 非典型溶血性尿毒症症候群 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | ~17 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2041210086 (NCT04958265) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 45 |
実施施設
| 【千葉県】 千葉県こども病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E7%9C%8C%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 あいち小児保健医療総合センター%20%E3%81%82%E3%81%84%E3%81%A1%E5%B0%8F%E5%85%90%E4%BF%9D%E5%81%A5%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%B7%8F%E5%90%88%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【神奈川県】 公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【沖縄県】 沖縄県立南部医療センター・こども医療センター%20%E6%B2%96%E7%B8%84%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8D%97%E9%83%A8%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E3%83%BB%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | F. ホフマン・ラ・ロシュ社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | Kanwal John Pasi |
| 所属機関の住所 | 中央区日本橋室町 2-1-1 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 中外製薬株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 103-8324中央区日本橋室町 2-1-1 |
| 電話 | 0120-189-706 |
| clinical-trials@chugai-pharm.co.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。