目的

小児非典型溶血性尿毒症症候群(aHUS)患者を対象としてクロバリマブの有効性,安全性,薬物動態及び薬力学を評価することが本試験の目的である。

実施期間

開始日 2021-06-07
終了日 2027-06-30

対象となる方

対象疾患 非典型溶血性尿毒症症候群
指定難病
(告示番号. 疾患名)
109. 非典型溶血性尿毒症症候群 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 ~17

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041210086 (NCT04958265)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 45

実施施設

【千葉県】  千葉県こども病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E7%9C%8C%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  あいち小児保健医療総合センター%20%E3%81%82%E3%81%84%E3%81%A1%E5%B0%8F%E5%85%90%E4%BF%9D%E5%81%A5%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%B7%8F%E5%90%88%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【神奈川県】  公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【沖縄県】  沖縄県立南部医療センター・こども医療センター%20%E6%B2%96%E7%B8%84%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8D%97%E9%83%A8%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E3%83%BB%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
研究責任医師 Kanwal John Pasi
所属機関の住所 中央区日本橋室町 2-1-1

お問合せ先

医療機関名 中外製薬株式会社
住所 103-8324中央区日本橋室町 2-1-1
電話 0120-189-706
E-mail clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。