目的

小児及び成人レノックス・ガストー症候群（LGS）患者のコントロール不良の発作に対する補助療法として、ZX008 0.8 mg/kg/日の有効性をプラセボと比較検討する

実施期間

開始日 2019-02-04
終了日 2025-06-30

対象となる方

対象疾患 レノックス・ガストー症候群
指定難病 レノックス・ガストー症候群（指定難病144）
性別 男性・女性
年齢 2～35

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2041200096
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 300

研究責任者

所属機関 サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
研究責任医師 山本秀一郎
所属機関の住所 大阪府大阪市北区梅田３−３−１０　梅田ダイビル１０階


実施施設

試験実施施設 【北海道】国立大学法人北海道大学病院
【埼玉県】地方独立行政法人埼玉県立病院機構　埼玉県立小児医療センター
【東京都】東京女子医科大学病院
【新潟県】独立行政法人国立病院機構　西新潟中央病院
【静岡県】独立行政法人国立病院機構　静岡てんかん・神経医療センター
【大阪府】地方独立行政法人大阪市民病院機構　大阪市立総合医療センター
【岡山県】岡山大学病院
【福岡県】地方独立行政法人福岡市立病院機構　福岡市立こども病院
【長崎県】独立行政法人国立病院機構　長崎医療センター

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お問合せ先

医療機関名 サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
住所 530-0001大阪府大阪市北区梅田３−３−１０　梅田ダイビル１０階
電話 06-7638-6683
E-mail hideichiro.yamamoto@syneoshealth.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。