65. 原発性免疫不全症候群
募集終了
jRCT2041200077
ランダム化治療中止,二重盲検,プラセボ対照デザインの Period2 で NLRC4-GOF 、XIAP欠損症、又はCDC42異常症を含む単一遺伝子性IL-18誘発性自己炎症性疾患を有する患者を対象に MAS825 の臨床的有効性,安全性,及び忍容性を評価する,3 期多施設共同試験
最終公表日: 2024-10-30
目的
NLRC4-GOF、XIAP欠損症、又はCDC42異常症を含む単一遺伝子性IL-18誘発性自己炎症性疾患を有する患者におけるMAS825の臨床的有効性,安全性及び忍容性を評価する
実施期間
| 開始日 | 2020-12-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2028-12-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | NLRC4-GOF、XIAP欠損症、又はCDC42異常症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
65. 原発性免疫不全症候群 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | ~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2041200077 (NCT04641442) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 1 |
実施施設
| 【千葉県】 千葉県こども病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E7%9C%8C%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 丸山日出樹 |
| 所属機関の住所 | 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
お問合せ先
| 医療機関名 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 105-6333港区虎ノ門一丁目23番1号 |
| 電話 | 0120-003-293 |
| rinshoshiken.toroku@novartis.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。