目的

家族性高コレステロール血症（ヘテロ接合体）を有する小児治験参加者を対象として：;・Enlicitideの薬物動態を評価する;・Enlicitide がプラセボよりもコレステロールを低下させるかどうかを明らかにする;・Enlicitide の安全性及び忍容性を評価する;;パートA及び非盲検延長期は非盲検・単群、パートBは二重盲検・並行群間である。

実施期間

開始日 2026-10-30
終了日 2037-01-23

対象となる方

対象疾患 家族性高コレステロール血症（ヘテロ接合体）
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 79. 家族性高コレステロール血症（ホモ接合体） 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 6～18

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2040260089 (NCT07058077)
研究の種別 企業治験
フェーズ 2-3
登録目標症例数 153

実施施設

【東京都】  国立大学法人 東京大学医学部附属病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【静岡県】  掛川市・袋井市病院企業団立 中東遠総合医療センター%20%E6%8E%9B%E5%B7%9D%E5%B8%82%E3%83%BB%E8%A2%8B%E4%BA%95%E5%B8%82%E7%97%85%E9%99%A2%E4%BC%81%E6%A5%AD%E5%9B%A3%E7%AB%8B%20%E4%B8%AD%E6%9D%B1%E9%81%A0%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【新潟県】  国立大学法人 新潟大学医歯学総合病院%E6%96%B0%E6%BD%9F%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E6%AD%AF%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪母子医療センター%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%BA%9C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E6%AF%8D%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【長野県】  地方独立行政法人長野県立病院機構 長野県立こども病院%E9%95%B7%E9%87%8E%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E9%95%B7%E9%87%8E%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 MSD株式会社
研究責任医師 小林真之
所属機関の住所 千代田区九段北一丁目13番12号　北の丸スクエア

お問合せ先

医療機関名 MSD株式会社
住所 102-8667千代田区九段北一丁目13番12号　北の丸スクエア
電話 03-6272-1957
E-mail msdjrct@msd.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。