51. 全身性強皮症
募集前
jRCT2033260131
活動性全身性強皮症患者を対象にBMS-986353(CD19標的NEX-T CAR T細胞)の有効性及び安全性を標準治療と比較する第3相、ランダム化、非盲検、多施設共同試験(Breakfree-SSc)
最終公表日: 2026-05-14
目的
本治験の目的は、活動性の全身性強皮症患者を対象に、BMS-986353の有効性及び安全性を標準治療と比較することである
実施期間
| 開始日 | |
|---|---|
| 終了日 | 2031-02-28 |
対象となる方
| 対象疾患 | 全身性強皮症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
51. 全身性強皮症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 16~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2033260131 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 92 |
実施施設
| 【東京都】 日本医科大学付属病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | KarisElain |
| 所属機関の住所 | 千代田区大手町一丁目2番1号 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 100-0004千代田区大手町一丁目2番1号 |
| 電話 | 0120-093-507 |
| MG-JP-RCO-JRCT@bms.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。