49. 全身性エリテマトーデス
募集中
jRCT2033250759
グルココルチコイド及び2種類以上の免疫抑制剤で効果不十分な活動性 SLE(ループス腎炎を含む)患者を対象とした CD19標的 NEX-T CAR T 細胞 CC-97540(BMS-986353)の第2相多施設共同オープンラベル試験(Breakfree-SLE)
最終公表日: 2026-02-27
目的
全身性エリテマトーデス患者におけるBMS-986353の有効性及び安全性を評価する。
実施期間
| 開始日 | 2026-01-14 |
|---|---|
| 終了日 | 2032-12-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 全身性エリテマトーデス |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 16~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2033250759 (NCT07015983) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 89 |
実施施設
| 【千葉県】 千葉大学医学部附属病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【神奈川県】 横浜市立大学附属病院%20%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 慶應義塾大学病院%20%E6%85%B6%E6%87%89%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 九州大学病院%20%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | NevinHammam |
| 所属機関の住所 | 千代田区大手町一丁目2 番1 号 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 100-0004千代田区大手町一丁目2 番1 号 |
| 電話 | 0120-093-507 |
| MG-JP-RCO-JRCT@bms.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。