目的

・第1相試験では、少人数の被験者に Linvoseltamabを投与し、この治験薬の副作用を調べるとともに、第2相試験で被験者に投与する推奨用量を決定する。;・第2相試験では、より多くの被験者にLinvoseltamabを投与し、この治験薬の副作用を調べるとともに、ALアミロイドーシスの治療に対する効果を評価する。

実施期間

開始日 2026-08-06
終了日 2034-01-31

対象となる方

対象疾患 再発又は難治性の全身性軽鎖アミロイドーシス
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 28. 全身性アミロイドーシス 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031260635 (NCT06292780)
研究の種別 企業治験
フェーズ 1-2
登録目標症例数 12

実施施設

【東京都】  日本赤十字社医療センター%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%A4%BE%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
研究責任医師 ChristopherGamper
所属機関の住所 777 Old Saw Mill River Road, Tarrytown, NY 10591, USA

お問合せ先

医療機関名 パレクセル・インターナショナル株式会社
住所 104-0033中央区新川一丁目21番2号　茅場町タワー
電話 080-8929-3137
E-mail Clinicaltrial-registration@parexel.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。