299. 嚢胞性線維症
募集前
jRCT2031260579
非嚢胞性線維症性気管支拡張症を有する成人患者を対象にGalvokimigを24〜52週間投与した際の有効性及び安全性を評価する、24〜52週間投与の第II相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験(ATMOS)
最終公表日: 2026-10-09
目的
本試験の目的は、非嚢胞性線維症性気管支拡張症(NCFB)を有する試験参加者を対象に、初回増悪までの期間におけるgalvokimigの有効性をプラセボと比較評価する。
実施期間
| 開始日 | |
|---|---|
| 終了日 | 2029-04-26 |
対象となる方
| 対象疾患 | 非嚢胞性線維症性気管支拡張症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
299. 嚢胞性線維症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~80 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031260579 (NCT07720375) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 24 |
実施施設
| 【東京都】 社会医療法人社団 東京巨樹の会 東京品川病院%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E3%80%80%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%B7%A8%E6%A8%B9%E3%81%AE%E4%BC%9A%E3%80%80%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%93%81%E5%B7%9D%E7%97%85%E9%99%A2 | |
| 【岐阜県】 地方独立行政法人 岐阜県総合医療センター%E5%B2%90%E9%98%9C%E7%9C%8C%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
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研究責任者
| 所属機関 | ユーシービージャパン株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 伊藤貴之 |
| 所属機関の住所 | 新宿区西新宿八丁目17番1号 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ユーシービージャパン株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 160-0023新宿区西新宿八丁目17番1号 |
| 電話 | 03-6864-7500 |
| CTR_SCC_UCBJapan@UCB.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。