301. 黄斑ジストロフィー
募集中
jRCT2031260457
スターガルト病(STGD)の進行に対するGildeuretinol Acetate(ALK-001)の安全性、忍容性、及び有効性を検討する第III相、多施設共同、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験(NORTHSTAR試験)
最終公表日: 2026-09-02
目的
STGD被験者を対象に、網膜萎縮病変拡大の進行抑制におけるALK-001の有効性をプラセボと比較して評価する
実施期間
| 開始日 | 2026-09-18 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-09-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | スターガルト病 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
301. 黄斑ジストロフィー 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 8~45 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031260457 (NCT07419334) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 24 |
実施施設
| 【東京都】 独立行政法人国立病院機構 東京医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | |
| 【兵庫県】 地方独立行政法人神戸市民病院機構 神戸市立神戸アイセンター病院%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%A5%9E%E6%88%B8%E3%82%A2%E3%82%A4%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | Alkeus Pharmaceuticals, Inc. |
|---|---|
| 研究責任医師 | CarlosQuezada Ruiz |
| 所属機関の住所 | 44 Brattle St, 2nd Floor, Cambridge, MA 02138 United States |
お問合せ先
| 医療機関名 | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目1 番3 号 |
| 電話 | 06-4560-2001 |
| Japan-Chiken@iconplc.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。