46. 悪性関節リウマチ
49. 全身性エリテマトーデス
募集中
jRCT2031260449
[M25-989]全身性エリテマトーデス(SLE)又は関節リウマチ(RA)患者を対象としたABBV-519 の薬物動態,薬力学及び安全性を評価する,第I 相,ヒト初回投与,単回漸増投与,非盲検,非無作為化試験
最終公表日: 2026-08-31
目的
SLE 又はRA 患者を対象に,ABBV-519 のPK,PD,安全性及び忍容性を明らかにする
実施期間
| 開始日 | 2026-06-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-08-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 全身性エリテマトーデス(SLE);関節リウマチ(RA) |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
46. 悪性関節リウマチ 概要、診断基準等 (pdf) 49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~75 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031260449 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 1 |
| 登録目標症例数 | 30 |
実施施設
| 【東京都】 国立健康危機管理研究機構 国立国際医療センター%20%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%8D%B1%E6%A9%9F%E7%AE%A1%E7%90%86%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【愛知県】 独立行政法人地域医療機能推進機構 中京病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%B8%AD%E4%BA%AC%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 慶應義塾大学病院%20%E6%85%B6%E6%87%89%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岡山県】 岡山大学病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | アッヴィ合同会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 大谷哲也 |
| 所属機関の住所 | 港区芝浦三丁目1番21号 |
お問合せ先
| 医療機関名 | アッヴィ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 108-0023港区芝浦三丁目1番21号 |
| 電話 | 0120-587-874 |
| AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。