目的

・ソタテルセプトを24週間投与したときの安全性及び忍容性を評価する;・ソタテルセプトを24週間投与したときの薬物動態（PK）を評価する;・ソタテルセプトを24週間投与したときの肺血管抵抗指数（PVRI）の低下を指標としてソタテルセプトの有効性を評価する

実施期間

開始日	2026-08-31
終了日	2031-05-16

対象となる方

対象疾患	肺動脈性肺高血圧症
指定難病 （告示番号. 疾患名）	86. 肺動脈性肺高血圧症 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	1～18

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031260328 (NCT07646860)
研究の種別	企業治験
フェーズ	2
登録目標症例数	6

実施施設

【東京都】  国立研究開発法人 国立成育医療研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E6%88%90%E8%82%B2%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC	【大阪府】  地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪母子医療センター%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%BA%9C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E6%AF%8D%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【東京都】  地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立小児総合医療センター%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E5%B0%8F%E5%85%90%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【大阪府】  国立大学法人 大阪大学医学部附属病院%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	MSD株式会社
研究責任医師	小林真之
所属機関の住所	千代田区九段北一丁目13番12号　北の丸スクエア

お問合せ先

医療機関名	MSD株式会社
住所	102-8667千代田区九段北一丁目13番12号　北の丸スクエア
電話	03-6272-1957
E-mail	msdjrct@msd.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。