97. 潰瘍性大腸炎
募集中
jRCT2031260126
中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象としたJNJ-78934804の有効性及び安全性を評価する第3相ランダム化二重盲検・実薬対照多施設共同試験
最終公表日: 2026-08-20
目的
JNJ-78934804がグセルクマブと比べてどの程度有効か(有効性)、またどの程度安全か(安全性)を、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎(大腸の粘膜が炎症を起こして潰瘍ができる大腸の慢性疾患)の患者さんを対象に48週目に評価します。
実施期間
| 開始日 | 2026-05-22 |
|---|---|
| 終了日 | 2030-10-16 |
対象となる方
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031260126 (NCT07577856) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 644 |
実施施設
| 【北海道】 JA北海道厚生連札幌厚生病院%20%EF%BC%AA%EF%BC%A1%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%8E%9A%E7%94%9F%E9%80%A3%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8E%9A%E7%94%9F%E7%97%85%E9%99%A2 | 【静岡県】 独立行政法人国立病院機構静岡医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E9%9D%99%E5%B2%A1%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【茨城県】 独立行政法人国立病院機構水戸医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%B0%B4%E6%88%B8%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【大阪府】 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【千葉県】 医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E5%BA%B7%E5%96%9C%E4%BC%9A%20%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89 | 【佐賀県】 佐賀大学医学部附属病院%20%E4%BD%90%E8%B3%80%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 北里大学北里研究所病院%20%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%97%E9%87%8C%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E7%97%85%E9%99%A2 | 【熊本県】 熊本大学病院%20%E7%86%8A%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立墨東病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E5%A2%A8%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2 | 【熊本県】 社会医療法人社団高野会 大腸肛門病センター高野病院%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E9%AB%98%E9%87%8E%E4%BC%9A%20%E5%A4%A7%E8%85%B8%E8%82%9B%E9%96%80%E7%97%85%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E9%AB%98%E9%87%8E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【山梨県】 地方独立行政法人山梨県立病院機構山梨県立中央病院%E5%B1%B1%E6%A2%A8%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%B1%B1%E6%A2%A8%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大分県】 大分赤十字病院%20%E5%A4%A7%E5%88%86%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【静岡県】 医療法人社団松愛会松田病院%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E6%9D%BE%E6%84%9B%E4%BC%9A%E6%9D%BE%E7%94%B0%E7%97%85%E9%99%A2 | 【鹿児島県】 かごしまIBD消化器内科クリニック%20%E3%81%8B%E3%81%94%E3%81%97%E3%81%BEIBD%E6%B6%88%E5%8C%96%E5%99%A8%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | サカモトタケヒコ |
| 所属機関の住所 | 千代田区西神田3-5-2 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 101-0065千代田区西神田3-5-2 |
| 電話 | 0120-183-275 |
| DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。