85. 特発性間質性肺炎
募集前
jRCT2031260056
線維化を伴う間質性肺疾患を有する2歳以上18歳未満の小児及び青年を対象に,ネランドミラストの用量‐曝露関係,安全性,及び探索的有効性を評価する試験(パートA:6歳以上18歳未満の小児を対象とした二重盲検プラセボ対照投与及び2歳以上6歳未満の小児を対象とした非盲検実薬投与)及び非盲検実薬投与試験(パートB)
最終公表日: 2026-04-17
目的
本治験の主な目的は,線維化を伴うILDを有する小児及び青年を対象として,ネランドミラストの用量‐曝露関係及び安全性を評価することである。;本治験の副次目的は,線維化を伴うILDを有する小児及び青年におけるネランドミラストの安全性及び探索的有効性を詳細に評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2026-07-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2031-10-14 |
対象となる方
| 対象疾患 | 線維化を伴う間質性肺疾患 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
85. 特発性間質性肺炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 2~18 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031260056 (NCT07366034) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 35 |
実施施設
| 【東京都】 国立研究開発法人 国立成育医療研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E6%88%90%E8%82%B2%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【福岡県】 地方独立行政法人福岡市立病院機構 福岡市立こども病院%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%B8%82%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【大阪府】 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪母子医療センター%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%BA%9C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E6%AF%8D%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
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研究責任者
| 所属機関 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 森仁子 |
| 所属機関の住所 | 品川区大崎2-1-1 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 141-6017品川区大崎2-1-1 |
| 電話 | 0120-189-779 |
| medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。