97. 潰瘍性大腸炎
募集前
jRCT2031260002
中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎に対する長時間作用型抗体の単剤投与及び併用投与の有効性及び安全性を評価する第 2 相プラットフォーム試験
最終公表日: 2026-04-01
目的
中等症から重症の活動性 潰瘍性大腸炎の成人患者に対する複数の試験治療を導入療法として静脈内投与した後に、維持療法として 皮下投与したときの有効性及び安全性を評価すること
実施期間
| 開始日 | |
|---|---|
| 終了日 | 2029-01-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031260002 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 30 |
実施施設
| 【岩手県】 岩手医科大学附属病院%20%E5%B2%A9%E6%89%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【三重県】 三重大学医学部附属病院%20%E4%B8%89%E9%87%8D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 医療法人社団明世会 高木医院%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E6%98%8E%E4%B8%96%E4%BC%9A%E3%80%80%E9%AB%98%E6%9C%A8%E5%8C%BB%E9%99%A2 | 【大阪府】 大阪公立大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%85%AC%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 独立行政法人国立病院機構 仙台医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%BB%99%E5%8F%B0%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【大阪府】 大阪医科薬科大学病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%A7%91%E8%96%AC%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【群馬県】 群馬大学医学部附属病院%20%E7%BE%A4%E9%A6%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 独立行政法人国立病院機構 大阪医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【千葉県】 医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E5%BA%B7%E5%96%9C%E4%BC%9A%E3%80%80%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89 | 【兵庫県】 医療法人社団 青山内科クリニック%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E3%80%80%E9%9D%92%E5%B1%B1%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【千葉県】 東邦大学医療センター佐倉病院%20%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E4%BD%90%E5%80%89%E7%97%85%E9%99%A2 | 【奈良県】 地方独立行政法人 奈良県立病院機構 奈良県総合医療センター%E5%A5%88%E8%89%AF%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%A5%88%E8%89%AF%E7%9C%8C%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【千葉県】 順天堂大学医学部附属浦安病院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%B5%A6%E5%AE%89%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岡山県】 総合病院岡山協立病院%20%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%8D%94%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【広島県】 広島大学病院%20%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 福岡大学筑紫病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%AD%91%E7%B4%AB%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 独立行政法人 地域医療機能推進機構 東京山手メディカルセンター%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%B1%B1%E6%89%8B%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【佐賀県】 佐賀大学医学部附属病院%20%E4%BD%90%E8%B3%80%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【大分県】 石田消化器IBDクリニック%20%E7%9F%B3%E7%94%B0%E6%B6%88%E5%8C%96%E5%99%A8IBD%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【神奈川県】 北里大学北里研究所病院%20%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%97%E9%87%8C%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E7%97%85%E9%99%A2 | |
| 【神奈川県】 社会医療法人財団互恵会 大船中央病院%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E4%BA%92%E6%81%B5%E4%BC%9A%E3%80%80%E5%A4%A7%E8%88%B9%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | スパイアセラピューティックインク |
|---|---|
| 研究責任医師 | グエンディアナ |
| 所属機関の住所 | アメリカ合衆国 マサチューセッツ州ウォルサム市 クレセント通り221番地 ビルディング23、スイート105 |
お問合せ先
| 医療機関名 | PSI CRO Japan 株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 103-0025中央区日本橋茅場町1丁目13番21号阪神ビル6階 |
| 電話 | 03-6821-2417 |
| psij_clinical-trials@psi-cro.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。