目的

二次性巣状分節性糸球体硬化症（sFSGS），治療抵抗性一次性微小変化型ネフローゼ症候群（TR-pMCD），アルポート症候群（AS）又は治療抵抗性一次性膜性腎症MN（TRpMN）を有する被験者にBI 764198を標準治療（Standard of Care，以下，SoC）に追加して20 週間投与したときの安全性，忍容性，PK 及び有効性をプラセボと比較評価する。

実施期間

開始日 2026-03-10
終了日 2028-01-21

対象となる方

対象疾患 蛋白尿性腎疾患
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 218. アルポート症候群 概要、診断基準等 (pdf)
222. 一次性ネフローゼ症候群 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 12～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031250808 (NCT07355296)
研究の種別 企業治験
フェーズ 2
登録目標症例数 132

実施施設

【東京都】  東京女子医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A5%B3%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  春日井市民病院%20%E6%98%A5%E6%97%A5%E4%BA%95%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東京慈恵会医科大学附属病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E6%85%88%E6%81%B5%E4%BC%9A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【愛知県】  日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%A4%BE%E6%84%9B%E7%9F%A5%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E7%AC%AC%E4%BA%8C%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
研究責任医師 五十嵐晴樹
所属機関の住所 品川区大崎2-1-1

お問合せ先

医療機関名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
住所 141-6017品川区大崎2-1-1
電話 0120-189-779
E-mail medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。