目的

本試験の目的は，中等症から重症の全身性エリテマトーデス（SLE，免疫系が誤って自身の健康な組織を攻撃し，様々な臓器に腫脹および発赤を引き起こす長期疾患）患者に対して，プラセボと比較してニポカリマブがどの程度有効かを評価する事である。

実施期間

開始日	2026-04-13
終了日	2031-02-21

対象となる方

対象疾患	全身性エリテマトーデス
指定難病 （告示番号. 疾患名）	49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	18～75

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031250789 (NCT07438496)
研究の種別	企業治験
フェーズ	3
登録目標症例数	600

実施施設

【北海道】  国立大学法人北海道大学　北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E3%80%80%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2	【大阪府】  公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院%E7%94%B0%E9%99%84%E8%88%88%E9%A2%A8%E4%BC%9A%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E5%8C%97%E9%87%8E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  聖路加国際病院%20%E8%81%96%E8%B7%AF%E5%8A%A0%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E7%97%85%E9%99%A2	【沖縄県】  医療法人かふぅ 新健幸クリニック%E3%81%8B%E3%81%B5%E3%81%85%20%E6%96%B0%E5%81%A5%E5%B9%B8%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF
【神奈川県】  東海大学医学部付属病院%20%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	ヤンセンファーマ株式会社
研究責任医師	オオクボユウスケ
所属機関の住所	千代田区西神田3-5-2

お問合せ先

医療機関名	ヤンセンファーマ株式会社
住所	101-0065千代田区西神田3-5-2
電話	0120-183-275
E-mail	DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。