222. 一次性ネフローゼ症候群
募集中
jRCT2031250735
一次性巣状分節性糸球体硬化症(pFSGS)又はTRPC6遺伝子変異による遺伝性FSGSを有する成人及び青少年被験者を対象に,経口TRPC6阻害薬であるBI 764198を104週間の投与期間にわたって投与したときの効果を評価する,多施設共同,ランダム化,二重盲検,並行群間,プラセボ対照試験
最終公表日: 2026-02-17
目的
主要目的は,pFSGS又は機能獲得型遺伝子変異を有する被験者を対象に,24時間尿中蛋白/クレアチニン比(UPCR[mg/g])のベースラインからWeek 104までの平均相対変化率について,BI 764198の優越性を示すことである。
実施期間
| 開始日 | 2026-04-30 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-12-18 |
対象となる方
| 対象疾患 | 一次性巣状分節性糸球体硬化症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
222. 一次性ネフローゼ症候群 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031250735 (NCT07220083) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 20 |
実施施設
| 【埼玉県】 獨協医科大学埼玉医療センター%20%E7%8D%A8%E5%8D%94%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【愛知県】 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%A4%BE%E6%84%9B%E7%9F%A5%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E7%AC%AC%E4%BA%8C%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 千葉大学医学部附属病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 春日井市民病院%20%E6%98%A5%E6%97%A5%E4%BA%95%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 独立行政法人国立病院機構千葉医療センター千葉東病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%8D%83%E8%91%89%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E5%8D%83%E8%91%89%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 社会医療法人宏潤会だいどうクリニック%E5%AE%8F%E6%BD%A4%E4%BC%9A%E3%81%A0%E3%81%84%E3%81%A9%E3%81%86%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【東京都】 東京女子医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A5%B3%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 国立大学法人神戸大学医学部附属病院%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京慈恵会医科大学附属病院 腎臓%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E6%85%88%E6%81%B5%E4%BC%9A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2%20%E8%85%8E%E8%87%93 | 【奈良県】 地方独立行政法人奈良県立病院機構奈良県総合医療センター%E5%A5%88%E8%89%AF%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%A5%88%E8%89%AF%E7%9C%8C%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 久留米大学医学部附属病院%20%E4%B9%85%E7%95%99%E7%B1%B3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 社会福祉法人恩賜財団済生会支部神奈川県済生会横浜市南部病院%E6%81%A9%E8%B3%9C%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E6%94%AF%E9%83%A8%E7%A5%9E%E5%A5%88%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E5%8D%97%E9%83%A8%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 福岡赤十字病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 兼光潤 |
| 所属機関の住所 | 品川区大崎2-1-1 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 141-6017品川区大崎2-1-1 |
| 電話 | 0120-189-779 |
| medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。