目的

本治験は、第III相継続、国際共同、多施設、非盲検試験である。;本治験の目的は、3つの親試験（PDY16744試験、EFC17236試験又はEFC18156試験）のいずれかでパートBを完了し、riliprubart投与の継続を希望するCIDPを有する成人被験者を対象としたriliprubartの長期安全性及び有効性を評価することである。最大約300名を登録し、riliprubartの投与を継続する。各被験者の参加期間は、治験薬投与後の追跡調査を含めて最長約4年間である。投与期間は最長約3年間である。時点を問わず本治験中にriliprubartの投与を中止した被験者は、riliprubartの最終投与から最低55週間、安全性について追跡調査を受ける。

実施期間

開始日 2026-03-01
終了日 2030-12-31

対象となる方

対象疾患 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 14. 慢性炎症性脱髄性多発神経炎／多巣性運動ニューロパチー 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031250663 (NCT06859099)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 300

実施施設

【埼玉県】  東松山市立市民病院%20%E6%9D%B1%E6%9D%BE%E5%B1%B1%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2
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研究責任者

所属機関 サノフィ株式会社
研究責任医師 小原健太郎
所属機関の住所 新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー

お問合せ先

医療機関名 サノフィ株式会社
住所 163-1488新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー
電話 03-6301-3670
E-mail clinical-trials-jp@sanofi.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。