66. IgA腎症
募集中
jRCT2031250621
健康な日本人成人、健康な白人成人および日本人IgA腎症患者を対象としたAK1960の第I相試験
最終公表日: 2026-01-23
目的
・日本人または白人健康成人を対象に、AK1960を単回または反復経口投与したときの薬物動態、安全性および忍容性を検討する。;・日本人健康成人を対象に、CYP2C9阻害剤投与がAK1960の薬物動態および安全性に及ぼす影響を検討する。;・日本人IgA腎症患者を対象に、AK1960を反復経口投与したときの有効性、安全性および忍容性を検討する。
実施期間
| 開始日 | 2026-01-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2028-04-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | IgA腎症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
66. IgA腎症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~65 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031250621 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 1 |
| 登録目標症例数 | 139 |
実施施設
| 【東京都】 クリニカルリサーチ東京病院%20%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%AA%E3%82%B5%E3%83%BC%E3%83%81%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | 旭化成ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 山口聖賀 |
| 所属機関の住所 | 千代田区有楽町一丁目1番2号 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 旭化成ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 100-0006千代田区有楽町一丁目1番2号 |
| 電話 | 03-6699-3600 |
| ct-info@om.asahi-kasei.co.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。