目的

・日本人または白人健康成人を対象に、AK1960を単回または反復経口投与したときの薬物動態、安全性および忍容性を検討する。;・日本人健康成人を対象に、CYP2C9阻害剤投与がAK1960の薬物動態および安全性に及ぼす影響を検討する。;・日本人IgA腎症患者を対象に、AK1960を反復経口投与したときの有効性、安全性および忍容性を検討する。

実施期間

開始日 2026-01-01
終了日 2028-04-30

対象となる方

対象疾患 IgA腎症
指定難病
(告示番号. 疾患名)
66. IgA腎症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18~65

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031250621
研究の種別 企業治験
フェーズ 1
登録目標症例数 139

実施施設

【東京都】  クリニカルリサーチ東京病院%20%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%AA%E3%82%B5%E3%83%BC%E3%83%81%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 旭化成ファーマ株式会社
研究責任医師 山口聖賀
所属機関の住所 千代田区有楽町一丁目1番2号

お問合せ先

医療機関名 旭化成ファーマ株式会社
住所 100-0006千代田区有楽町一丁目1番2号
電話 03-6699-3600
E-mail ct-info@om.asahi-kasei.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。