11. 重症筋無力症
募集中
jRCT2031250602
抗アセチルコリン受容体抗体陽性(AChR+)の全身型重症筋無力症(gMG)の小児患者(6歳以上18歳未満)を対象にゲフルリマブの薬物動態(PK)、薬力学(PD)、安全性及び有効性を評価するオープンラベル単群試験
最終公表日: 2025-12-25
目的
抗アセチルコリン受容体抗体陽性の全身型重症筋無力症の小児患者を対象として、ゲフルリマブのPK、PD、安全性および有効性を評価する
実施期間
| 開始日 | 2026-01-30 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-07-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 全身型重症筋無力症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
11. 重症筋無力症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 未設定 |
| 年齢 | 6~18 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031250602 (NCT05644561) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 1 |
実施施設
| 【埼玉県】 地方独立行政法人埼玉県立病院機構 埼玉県立小児医療センター%E5%9F%BC%E7%8E%89%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%B0%8F%E5%85%90%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | アレクシオンファーマ合同会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 寺田道徳 |
| 所属機関の住所 | 港区芝浦三丁目1番1号 田町ステーションタワーN |
お問合せ先
| 医療機関名 | アレクシオンファーマ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 108-0023港区芝浦三丁目1番1号 田町ステーションタワーN |
| 電話 | 03-3457-9559 |
| JPDept-DevOps-PMCO@alexion.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。