目的

本試験は、中等症から重症の活動性クローン病（CD）患者を対象にDuvakitugの有効性及び安全性を評価する寛解導入試験である。;- 試験期間は最長35週間で、以下の期間で構成される。;　- - 最長5週間のスクリーニング期間;　- - 12週間のサブスタディ1（Feeder試験単群非盲検寛解導入療法）又はサブスタディ2（主要寛解導入療法）;　- - 12週間サブスタディ3（ノンレスポンダーを対象とした寛解導入療法継続投与期）;　- - 主要寛解維持試験（EFC18327試験）に組み入れられない被験者については6週間（45日間）の追跡調査期間;- 各サブスタディの投与期間は最長12週間である。;- EFC18327試験に引き続き参加する被験者の予定来院回数は最大8回（サブスタディ1及びサブスタディ2）、サブスタディ3に組み入れられる被験者の予定来院回数は最大15回となる。

実施期間

開始日 2025-12-16
終了日 2029-06-12

対象となる方

対象疾患 クローン病
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 96. クローン病 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 16～80

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031250559 (NCT07184931)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 980

実施施設

【北海道】  医療法人徳洲会札幌徳洲会病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  社会医療法人宏潤会　だいどうクリニック%E5%AE%8F%E6%BD%A4%E4%BC%9A%E3%80%80%E3%81%A0%E3%81%84%E3%81%A9%E3%81%86%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF
【北海道】  医療法人徳洲会札幌東徳洲会病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E6%9D%B1%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  蒲郡市民病院%20%E8%92%B2%E9%83%A1%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2
【北海道】  旭川医科大学病院%20%E6%97%AD%E5%B7%9D%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  豊橋市民病院%20%E8%B1%8A%E6%A9%8B%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2
【岩手県】  岩手医科大学附属内丸メディカルセンター%20%E5%B2%A9%E6%89%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%86%85%E4%B8%B8%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【三重県】  国立大学法人三重大学医学部附属病院%E4%B8%89%E9%87%8D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【宮城県】  医療法人社団明世会　高木医院%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E6%98%8E%E4%B8%96%E4%BC%9A%E3%80%80%E9%AB%98%E6%9C%A8%E5%8C%BB%E9%99%A2【大阪府】  大阪公立大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%85%AC%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【宮城県】  独立行政法人国立病院機構仙台医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E4%BB%99%E5%8F%B0%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【大阪府】  株式会社互恵会　大阪回生病院%20%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE%E4%BA%92%E6%81%B5%E4%BC%9A%E3%80%80%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%9B%9E%E7%94%9F%E7%97%85%E9%99%A2
【福島県】  一般財団法人脳神経疾患研究所附属南東北医療クリニック%E8%84%B3%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E7%96%BE%E6%82%A3%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%8D%97%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF【大阪府】  独立行政法人国立病院機構大阪医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【群馬県】  伊勢崎市民病院%20%E4%BC%8A%E5%8B%A2%E5%B4%8E%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2【兵庫県】  兵庫医科大学病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  医療法人社団康喜会　辻仲病院柏の葉%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E5%BA%B7%E5%96%9C%E4%BC%9A%E3%80%80%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89【兵庫県】  医療法人社団　青山内科クリニック%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E3%80%80%E9%9D%92%E5%B1%B1%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF
【千葉県】  東邦大学医療センター佐倉病院%20%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E4%BD%90%E5%80%89%E7%97%85%E9%99%A2【岡山県】  岡山大学病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  杏林大学医学部付属病院%20%E6%9D%8F%E6%9E%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【広島県】  広島大学病院%20%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東京女子医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A5%B3%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  福岡大学筑紫病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%AD%91%E7%B4%AB%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  福岡赤十字病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東海大学医学部付属八王子病院%20%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E5%85%AB%E7%8E%8B%E5%AD%90%E7%97%85%E9%99%A2【佐賀県】  佐賀大学医学部附属病院%20%E4%BD%90%E8%B3%80%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  独立行政法人地域医療機能推進機構東京山手メディカルセンター%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%B1%B1%E6%89%8B%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【佐賀県】  地方独立行政法人佐賀県医療センター好生館%E4%BD%90%E8%B3%80%E7%9C%8C%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E5%A5%BD%E7%94%9F%E9%A4%A8
【神奈川県】  横浜市立大学附属市民総合医療センター%20%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【熊本県】  社会医療法人社団高野会　大腸肛門病センター高野病院%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E9%AB%98%E9%87%8E%E4%BC%9A%E3%80%80%E5%A4%A7%E8%85%B8%E8%82%9B%E9%96%80%E7%97%85%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E9%AB%98%E9%87%8E%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  社会医療法人財団互恵会　大船中央病院%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E4%BA%92%E6%81%B5%E4%BC%9A%E3%80%80%E5%A4%A7%E8%88%B9%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2【鹿児島県】  かごしまIBD消化器内科クリニック%20%E3%81%8B%E3%81%94%E3%81%97%E3%81%BEIBD%E6%B6%88%E5%8C%96%E5%99%A8%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF
【富山県】  国立大学法人富山大学附属病院%E5%AF%8C%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【富山県】  富山県立中央病院%20%E5%AF%8C%E5%B1%B1%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 サノフィ株式会社
研究責任医師 小原健太郎
所属機関の住所 新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー

お問合せ先

医療機関名 サノフィ株式会社
住所 163-1488新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー
電話 03-6301-3670
E-mail clinical-trials-jp@sanofi.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。