目的

原発性IgA腎症（IgAN）を有する2歳以上18歳未満の小児患者を対象に，イプタコパンの有効性，薬物動態，安全性及び忍容性を評価することである。

実施期間

開始日	2025-07-01
終了日	2030-09-30

対象となる方

対象疾患	原発性IgA 腎症
指定難病 （告示番号. 疾患名）	66. IgA腎症 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	2～18

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031250555 (NCT06994845)
研究の種別	企業治験
フェーズ	3
登録目標症例数	2

実施施設

【東京都】  東京都立小児総合医療センター%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E5%B0%8F%E5%85%90%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【福岡県】  久留米大学病院%20%E4%B9%85%E7%95%99%E7%B1%B3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師	丸山日出樹
所属機関の住所	港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

お問合せ先

医療機関名	ノバルティス ファーマ株式会社
住所	105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話	0120-003-293
E-mail	rinshoshiken.toroku@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。