IgA腎症
募集中
jRCT2031250555
原発性IgA腎症(IgAN)を有する2歳以上18歳未満の小児患者を対象に,イプタコパンの有効性,薬物動態,安全性及び忍容性を評価する,単群,多施設共同,第III相試験
最終公表日: 2025-12-05
目的
原発性IgA腎症(IgAN)を有する2歳以上18歳未満の小児患者を対象に,イプタコパンの有効性,薬物動態,安全性及び忍容性を評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2025-07-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2030-09-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 原発性IgA 腎症 |
|---|---|
| 指定難病 | IgA腎症(指定難病66) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 2~18 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031250555 (NCT06994845) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 2 |
研究責任者
| 所属機関 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 丸山日出樹 |
| 所属機関の住所 | 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
実施施設
| 試験実施施設 | 【東京都】 東京都立小児総合医療センター 【福岡県】 久留米大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
| 電話 | 0120-003-293 |
| rinshoshiken.toroku@novartis.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。