85. 特発性間質性肺炎
86. 肺動脈性肺高血圧症
88. 慢性血栓塞栓性肺高血圧症
募集中
jRCT2031250506
間質性肺疾患に伴う肺高血圧症患者を対象としたトレプロスチニルパルミチル吸入粉末剤の有効性及び安全性を評価する第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、並行群間試験
最終公表日: 2026-02-09
目的
本治験の主要目的は、成人PH-ILD患者の運動能力に対するTPIPの24週間1日1回投与の効果をプラセボと比較評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2026-01-07 |
|---|---|
| 終了日 | 2028-12-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | [「肺高血圧症」、「間質性肺疾患」] |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
85. 特発性間質性肺炎 概要、診断基準等 (pdf) 86. 肺動脈性肺高血圧症 概要、診断基準等 (pdf) 88. 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031250506 (NCT07179380) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 344 |
実施施設
| 【北海道】 北海道大学病院%20%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【東京都】 NHO東京病院%20NHO%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 千葉県済生会習志野病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E7%9C%8C%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E7%BF%92%E5%BF%97%E9%87%8E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【神奈川県】 神奈川県立循環器呼吸器病センター%20%E7%A5%9E%E5%A5%88%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%BE%AA%E7%92%B0%E5%99%A8%E5%91%BC%E5%90%B8%E5%99%A8%E7%97%85%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 JR東京総合病院%20JR%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長野県】 日本赤十字社長野赤十字病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%A4%BE%E9%95%B7%E9%87%8E%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | Insmed Incorporated |
|---|---|
| 研究責任医師 | MakulovaNatalya |
| 所属機関の住所 | 700 US Highway 202/206 Bridgewater, NJ 08807-1704 |
お問合せ先
| 医療機関名 | インスメッド合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 東京都千代田区永田町2-10-3 13F |
| 電話 | 81-120-118808 |
| medicalinformation@insmed.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。