ミトコンドリア病
募集中
jRCT2031250505
ミトコンドリア病治療薬MA-5の医師主導第ⅠI相試験;—難聴を有するミトコンドリア病患者を対象としたMA-5の有効性、安全性及び薬物動態を評価する探索的医師主導第II相試験—
最終公表日: 2025-12-03
目的
難聴を有するミトコンドリア病患者にMA-5を経口投与したときの有効性、安全性及び薬物動態を探索的に評価し、適切な対象患者集団や用法用量及び評価指標を決定する
実施期間
| 開始日 | |
|---|---|
| 終了日 | 2027-12-01 |
対象となる方
| 対象疾患 | 難聴を有するミトコンドリア病 |
|---|---|
| 指定難病 | ミトコンドリア病(指定難病21) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 16~65 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031250505 |
|---|---|
| 研究の種別 | 医師主導治験 |
| 試験のフェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 15 |
研究責任者
| 所属機関 | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 村山 圭 |
| 所属機関の住所 | 文京区本郷3-1-3 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【宮城県】 国立大学法人 東北大学病院 【東京都】 独立行政法人国立病院機構 東京医療センター 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | DOTワールド株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 105-0021港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F |
| 電話 | 03-3433-6060 |
| kakizaki.minako@crodot.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。