65. 原発性免疫不全症候群
募集中
jRCT2031250452
遺伝性血管性浮腫患者を対象とした、Navenibartの有効性及び安全性を評価する第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
最終公表日: 2025-10-24
目的
HAE 患者を対象に遺伝性血管性浮腫(HAE)発作の予防におけるプラセボと比較したNavenibart の優越性を評価する。
実施期間
| 開始日 | 2025-08-21 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-09-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 遺伝性血管性浮腫 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
65. 原発性免疫不全症候群 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031250452 (NCT06842823) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 11 |
実施施設
| 【埼玉県】 医療法人 埼友会 埼友草加病院%E5%9F%BC%E5%8F%8B%E4%BC%9A%E3%80%80%E5%9F%BC%E5%8F%8B%E8%8D%89%E5%8A%A0%E7%97%85%E9%99%A2 | 【広島県】 地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【埼玉県】 埼玉医科大学総合医療センター%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【広島県】 広島大学病院%20%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 日本大学医学部附属板橋病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%9D%BF%E6%A9%8B%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 久留米大学医学部附属病院%20%E4%B9%85%E7%95%99%E7%B1%B3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2 | 【佐賀県】 佐賀大学医学部附属病院%20%E4%BD%90%E8%B3%80%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 聖マリアンナ医科大学病院%20%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%83%8A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長崎県】 長崎大学病院%20%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【三重県】 国立大学法人三重大学医学部附属病院%E4%B8%89%E9%87%8D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | Fortrea Japan株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 辻仁志 |
| 所属機関の住所 | 中央区晴海一丁目8番11号晴海トリトンスクエアオフィスタワーY8階 |
お問合せ先
| 医療機関名 | Fortrea Japan株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 104-6108中央区晴海一丁目8番11号晴海トリトンスクエアオフィスタワーY8階 |
| 電話 | 080-3912-6249 |
| hitoshi.tsuji@fortrea.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。