原発性免疫不全症候群
募集中
jRCT2031250452
遺伝性血管性浮腫患者を対象とした、Navenibartの有効性及び安全性を評価する第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
最終公表日: 2025-10-24
目的
HAE 患者を対象に遺伝性血管性浮腫(HAE)発作の予防におけるプラセボと比較したNavenibart の優越性を評価する。
実施期間
| 開始日 | 2025-08-21 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-09-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 遺伝性血管性浮腫 |
|---|---|
| 指定難病 | 原発性免疫不全症候群(指定難病65) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031250452 (NCT06842823) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 11 |
研究責任者
| 所属機関 | Fortrea Japan株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 辻仁志 |
| 所属機関の住所 | 中央区晴海一丁目8番11号晴海トリトンスクエアオフィスタワーY8階 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【埼玉県】 医療法人 埼友会 埼友草加病院 【埼玉県】 埼玉医科大学総合医療センター 【東京都】 日本大学医学部附属板橋病院 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院 【神奈川県】 聖マリアンナ医科大学病院 【三重県】 国立大学法人三重大学医学部附属病院 【広島県】 地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院 【広島県】 広島大学病院 【福岡県】 久留米大学医学部附属病院 【佐賀県】 佐賀大学医学部附属病院 【長崎県】 長崎大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | Fortrea Japan株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 104-6108中央区晴海一丁目8番11号晴海トリトンスクエアオフィスタワーY8階 |
| 電話 | 080-3912-6249 |
| hitoshi.tsuji@fortrea.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。