特発性間質性肺炎
募集中
jRCT2031250432
特発性肺線維症患者を対象に,標準治療の併用又は非併用下でBI 765423を静脈内投与したときの安全性,忍容性,薬物動態,薬力学及び有効性を評価する二重盲検,ランダム化,プラセボ対照,並行群間,第IIa相試験
最終公表日: 2025-11-28
目的
本試験は、BI 765423が特発性肺線維症(IPF)患者の肺機能を改善できるかどうかを評価することを目的としています。BI 765423とプラセボを比較し、3か月間の治療後に肺活量(FVC)に有意な差が認められるかを検討します。併せて、肺の健康状態に関連する特定のバイオマーカーの変化についても解析を行います。
実施期間
| 開始日 | 2025-10-31 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-07-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 特発性肺線維症 |
|---|---|
| 指定難病 | 特発性間質性肺炎(指定難病85) |
| 性別 | 未設定 |
| 年齢 | 40~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031250432 (NCT07036523) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 70 |
研究責任者
| 所属機関 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 石橋有希子 |
| 所属機関の住所 | 東京都品川区大崎2-1-1 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【神奈川県】 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立循環器呼吸器病センター 【福井県】 福井大学医学部附属病院 【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院 【愛知県】 公立陶生病院 【大阪府】 独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター 【福岡県】 独立行政法人国立病院機構九州医療センター |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 141-6017東京都品川区大崎2-1-1 |
| 電話 | 0120-189-779 |
| medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。