63. 免疫性血小板減少症
募集終了
jRCT2031250430
日本のLUNA 3試験(PRN1008 018/EFC17093)の長期継続投与(LTE)を完了した慢性の免疫性血小板減少症(ITP)の成人を対象としたリルザブルチニブ経口投与の非盲検継続投与試験
最終公表日: 2026-01-07
目的
本治験は、リルザブルチニブを投与する非盲検、多施設共同、単群、第3相試験である。;本治験の目的は、日本で実施されたLUNA 3試験のLTEを完了し、治験責任医師により臨床的に意義のあるベネフィットが得られると判断された成人ITP患者に、リルザブルチニブ投与を継続することである。
実施期間
| 開始日 | 2025-08-22 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-01-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 免疫性血小板減少症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
63. 免疫性血小板減少症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031250430 (NCT07216079) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 4 |
実施施設
| 【茨城県】 総合病院土浦協同病院%20%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2%E5%9C%9F%E6%B5%A6%E5%8D%94%E5%90%8C%E7%97%85%E9%99%A2 | 【石川県】 石川県立中央病院%20%E7%9F%B3%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【埼玉県】 埼玉医科大学病院%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | サノフィ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 小原健太郎 |
| 所属機関の住所 | 新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー |
お問合せ先
| 医療機関名 | サノフィ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 163-1488新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー |
| 電話 | 03-6301-3670 |
| clinical-trials-jp@sanofi.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。