目的

第１期：バルサルバ法による 左室流出路圧較差（LVOT-G）のベースラインからの変化量に対する aficamten の効果をプラセボと比較評価する。;第２期：症候性閉塞性肥大型心筋症（oHCM） を有する小児被験者を対象に、aficamten の安全性を判断する。

実施期間

開始日 2025-06-30
終了日 2027-06-30

対象となる方

対象疾患 症候性閉塞性肥大型心筋症
指定難病 肥大型心筋症（指定難病58）
性別 男性・女性
年齢 12～17

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031250314 (NCT06412666)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 2-3
登録目標症例数 4

研究責任者

所属機関 Cytokinetics, Inc.
研究責任医師 Cytokinetics MD
所属機関の住所 大阪市中央区久太郎町四丁目１番３号


実施施設

試験実施施設 【神奈川県】北里大学病院
【大阪府】国立研究開発法人 国立循環器病研究センター
【鹿児島県】独立行政法人 国立病院機構 鹿児島医療センター

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お問合せ先

医療機関名 ICON クリニカルリサーチ合同会社
住所 541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目１番３号
電話 06-4560-2001
E-mail Japan-Chiken@iconplc.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。