目的

第１期：バルサルバ法による 左室流出路圧較差（LVOT-G）のベースラインからの変化量に対する aficamten の効果をプラセボと比較評価する。;第２期：症候性閉塞性肥大型心筋症（oHCM） を有する小児被験者を対象に、aficamten の安全性を判断する。

実施期間

開始日 2025-06-30
終了日 2027-06-30

対象となる方

対象疾患 症候性閉塞性肥大型心筋症
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 58. 肥大型心筋症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 12～17

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031250314 (NCT06412666)
研究の種別 企業治験
フェーズ 2-3
登録目標症例数 4

実施施設

【神奈川県】  北里大学病院%20%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【鹿児島県】  独立行政法人 国立病院機構 鹿児島医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E9%B9%BF%E5%85%90%E5%B3%B6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【大阪府】  国立研究開発法人 国立循環器病研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%BE%AA%E7%92%B0%E5%99%A8%E7%97%85%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 Cytokinetics, Inc.
研究責任医師 Cytokinetics MD
所属機関の住所 大阪市中央区久太郎町四丁目１番３号

お問合せ先

医療機関名 ICON クリニカルリサーチ合同会社
住所 541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目１番３号
電話 06-4560-2001
E-mail Japan-Chiken@iconplc.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。