目的

本治験は、「治験薬」としてgaretosmabという実験薬を研究する。本治験は、FOPの小児患者を対象とする。;本治験の目的は、治験薬の安全性、忍容性及び有効性を確認することである。;本治験は、以下の研究課題についても検討する。;o 治験薬の服用によりどのような副作用が発現するか;o 様々な時点での血中における治験薬の量;o 身体が治験薬に対する抗体を生成するかどうか（抗体が生成されると、治験薬の効果が低下したり、副作用を引き起こしたりする可能性がある）

実施期間

開始日 2025-08-08
終了日 2031-03-25

対象となる方

対象疾患 進行性骨化性線維異形成症
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 272. 進行性骨化性線維異形成症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 2～18

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031250302
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 4

実施施設

【愛知県】  あいち小児保健医療総合センター%20%E3%81%82%E3%81%84%E3%81%A1%E5%B0%8F%E5%85%90%E4%BF%9D%E5%81%A5%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%B7%8F%E5%90%88%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
研究責任医師 SusanRhee
所属機関の住所 777 Old Saw Mill River Road, Tarrytown, NY 10591, USA

お問合せ先

医療機関名 パレクセル・インターナショナル株式会社
住所 104-0033中央区新川一丁目21番2号　茅場町タワー
電話 080-8929-3137
E-mail Clinicaltrial-registration@parexel.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。