目的

本治験の目的は，びまん皮膚硬化型全身性強皮症患者を対象に，ianalumab を月 1 回皮下投与し;たときの有効性，安全性，及び忍容性をプラセボと比較して評価することである。

実施期間

開始日 2025-06-01
終了日 2030-10-31

対象となる方

対象疾患 びまん皮膚硬化型全身性強皮症
指定難病 全身性強皮症（指定難病51）
性別 男性・女性
年齢 18～70

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031250272 (NCT06470048)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 2
登録目標症例数 12

研究責任者

所属機関 ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師 井上綾野
所属機関の住所 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー


実施施設

試験実施施設 【北海道】 北海道大学病院
【北海道】 札幌医科大学附属病院
【群馬県】 群馬大学医学部附属病院
【埼玉県】 埼玉医科大学病院
【東京都】 慶応義塾大学病院
【東京都】 日本医科大学付属病院
【東京都】 東京女子医科大学病院
【東京都】 聖路加国際病院
【神奈川県】 横浜市立大学附属病院
【富山県】 富山大学附属病院
【石川県】 金沢大学附属病院
【愛知県】 中京病院
【愛知県】 藤田医科大学病院
【京都府】 京都大学医学部附属病院
【大阪府】 大阪大学医学部附属病院
【広島県】 広島大学病院
【福岡県】 九州大学病院
【福岡県】 産業医科大学病院

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お問合せ先

医療機関名 ノバルティス ファーマ株式会社
住所 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話 0120-003-293
E-mail rinshoshiken.toroku@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。