49. 全身性エリテマトーデス
募集中
jRCT2031250226
中等度から重度の全身性エリテマトーデス(systemic lupus erythematosus:SLE)の成人被験者を対象としてバックグラウンド治療に追加投与したcenerimodの有効性、安全性及び忍容性を評価する第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験
最終公表日: 2025-11-25
目的
中等度から重度の全身性エリテマトーデスの成人被験者を対象としてバックグラウンド治療に追加投与したcenerimod 4mgの疾患活動性軽減における効果をプラセボと比較評価する。
実施期間
| 開始日 | 2025-08-04 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-11-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 全身性エリテマトーデス |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~75 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031250226 (NCT05648500) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 42 |
実施施設
| 【千葉県】 独立行政法人国立病院機構 千葉医療センター千葉東病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%8D%83%E8%91%89%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E5%8D%83%E8%91%89%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | ヴィアトリス イノベーション |
|---|---|
| 研究責任医師 | シーブルックティム |
| 所属機関の住所 | ゲヴェルベシュトラーセ14、 4123 アルシュヴィル、 スイス |
お問合せ先
| 医療機関名 | 株式会社リニカル |
|---|---|
| 住所 | 532-0003大阪市淀川区宮原一丁目6番1号 |
| 電話 | 06-6150-2478 |
| OPUS-Japan-contact@linical.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。