目的

・Week 44時点の臨床的寛解に基づき、CT-P13 SCの有効性を評価する。;・追加の有効性、薬物動態(PK)、薬力学(PD)及び全体的な安全性(免疫原性を含む)を評価する。

実施期間

開始日 2025-06-14
終了日 2029-09-30

対象となる方

対象疾患 潰瘍性大腸炎
指定難病 潰瘍性大腸炎(指定難病97)
性別 男性・女性
年齢 18~75

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031250197
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 47

研究責任者

所属機関 東邦大学医療センター佐倉病院
研究責任医師 松岡克善
所属機関の住所 佐倉市下志津564-1


実施施設

試験実施施設 【北海道】旭川医科大学病院
【北海道】札幌医科大学附属病院
【岩手県】岩手医科大学附属内丸メディカルセンター
【茨城県】筑波大学附属病院
【埼玉県】埼玉医科大学病院
【埼玉県】埼玉医科大学総合医療センター
【埼玉県】防衛医科大学校病院
【千葉県】医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉
【千葉県】東邦大学医療センター佐倉病院
【東京都】杏林大学医学部付属病院
【東京都】東京慈恵会医科大学附属病院
【東京都】東京科学大学病院
【東京都】独立行政法人地域医療機能推進機構 東京山手メディカルセンター
【神奈川県】北里大学北里研究所病院
【京都府】京都府立医科大学附属病院
【大阪府】大阪医科薬科大学病院
【大阪府】関西医科大学附属病院
【兵庫県】兵庫医科大学病院
【岡山県】岡山大学病院
【福岡県】福岡大学病院
【福岡県】福岡大学筑紫病院
【大分県】石田消化器IBDクリニック
【鹿児島県】かごしまIBD消化器内科クリニック
【鹿児島県】医療法人潤愛会 鮫島病院
医療法人 小畑内科クリニック

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お問合せ先

医療機関名 セルトリオンヘルスケアジャパン株式会社
住所 104-0033中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F
電話 03-6260-6840
E-mail daiki.kaneko@celltrionhc.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。