潰瘍性大腸炎
募集中
jRCT2031250197
日本人潰瘍性大腸炎患者を対象とした維持療法としてのCT-P13の皮下注射(CT-P13 SC)の有効性及び安全性を検証する単群、非盲検、第III相、多施設共同試験
最終公表日: 2025-10-28
目的
・Week 44時点の臨床的寛解に基づき、CT-P13 SCの有効性を評価する。;・追加の有効性、薬物動態(PK)、薬力学(PD)及び全体的な安全性(免疫原性を含む)を評価する。
実施期間
| 開始日 | 2025-06-14 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-09-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
|---|---|
| 指定難病 | 潰瘍性大腸炎(指定難病97) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~75 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031250197 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 47 |
研究責任者
| 所属機関 | 東邦大学医療センター佐倉病院 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 松岡克善 |
| 所属機関の住所 | 佐倉市下志津564-1 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【北海道】旭川医科大学病院 【北海道】札幌医科大学附属病院 【岩手県】岩手医科大学附属内丸メディカルセンター 【茨城県】筑波大学附属病院 【埼玉県】埼玉医科大学病院 【埼玉県】埼玉医科大学総合医療センター 【埼玉県】防衛医科大学校病院 【千葉県】医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉 【千葉県】東邦大学医療センター佐倉病院 【東京都】杏林大学医学部付属病院 【東京都】東京慈恵会医科大学附属病院 【東京都】東京科学大学病院 【東京都】独立行政法人地域医療機能推進機構 東京山手メディカルセンター 【神奈川県】北里大学北里研究所病院 【京都府】京都府立医科大学附属病院 【大阪府】大阪医科薬科大学病院 【大阪府】関西医科大学附属病院 【兵庫県】兵庫医科大学病院 【岡山県】岡山大学病院 【福岡県】福岡大学病院 【福岡県】福岡大学筑紫病院 【大分県】石田消化器IBDクリニック 【鹿児島県】かごしまIBD消化器内科クリニック 【鹿児島県】医療法人潤愛会 鮫島病院 医療法人 小畑内科クリニック |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | セルトリオンヘルスケアジャパン株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 104-0033中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F |
| 電話 | 03-6260-6840 |
| daiki.kaneko@celltrionhc.com |
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