IgA腎症
募集中
jRCT2031250155
成人IgA腎症患者を対象としたfelzartamabの第III相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験
最終公表日: 2025-09-29
目的
IgA腎症患者の尿蛋白に対するfelzartamabの有効性をプラセボと比較して評価することを主目的とする
実施期間
| 開始日 | 2025-04-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-06-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | IgA腎症 |
|---|---|
| 指定難病 | IgA腎症(指定難病66) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031250155 (NCT06935357) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 454 |
研究責任者
| 所属機関 | バイオジェン・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 山口静寧 |
| 所属機関の住所 | 中央区日本橋1-4-1日本橋一丁目三井ビルディング14階 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【北海道】国立大学法人北海道大学北海道大学病院 【宮城県】東北医科薬科大学病院 【福島県】福島県立医科大学附属病院 【千葉県】独立行政法人国立病院機構千葉医療センター千葉東病院 【千葉県】順天堂大学医学部附属浦安病院 【神奈川県】国家公務員共済組合連合会虎の門病院分院 【神奈川県】学校法人北里研究所北里大学病院 【静岡県】浜松医科大学医学部附属病院 【愛知県】藤田医科大学病院 【大阪府】国立大学法人大阪大学医学部附属病院 【大阪府】市立池田病院 【福岡県】産業医科大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | バイオジェン・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 103-0027中央区日本橋1-4-1日本橋一丁目三井ビルディング14階 |
| 電話 | 0120-560-086 |
| japan-medinfo@biogen.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。