一次性ネフローゼ症候群
募集終了
jRCT2031250150
アンジオテンシンII受容体拮抗薬(ARB)の投与を受けている巣状分節性糸球体硬化症(FSGS)患者を対象としてDMX-200の有効性及び安全性を評価するピボタル第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
最終公表日: 2026-01-26
目的
ARB投与中のFSGS成人患者を対象に、DMX-200の有効性を尿中PCR及びeGFR勾配により評価する
実施期間
| 開始日 | 2025-04-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2030-02-28 |
対象となる方
| 対象疾患 | 巣状分節性糸球体硬化症(FSGS) |
|---|---|
| 指定難病 | 一次性ネフローゼ症候群(指定難病222) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~80 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031250150 (NCT05183646) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 20 |
研究責任者
| 所属機関 | Dimerix Bioscience Pty Ltd |
|---|---|
| 研究責任医師 | FullerDavid |
| 所属機関の住所 | 425 Smith Street, Fitzroy, Melbourne, VIC 3065, AUSTRALIA |
実施施設
| 試験実施施設 | 【北海道】 国立大学法人北海道大学 北海道大学病院 【北海道】 旭川赤十字病院 【宮城県】 東北大学病院 【埼玉県】 埼玉医科大学総合医療センター 【千葉県】 帝京大学ちば総合医療センター 【千葉県】 独立行政法人国立病院機構 千葉医療センター 千葉東病院 【東京都】 東京女子医科大学病院 【神奈川県】 横浜市立大学附属病院 【愛知県】 名古屋大学医学部附属病院 【愛知県】 春日井市民病院 【愛知県】 藤田医科大学病院 【京都府】 京都府立医科大学附属病院 【大阪府】 国立大学法人大阪大学医学部附属病院 【大阪府】 大阪公立大学医学部附属病院 【兵庫県】 神戸大学医学部附属病院 【奈良県】 奈良県立医科大学附属病院 【岡山県】 岡山大学病院 【山口県】 山口大学医学部附属病院 【徳島県】 徳島大学病院 【福岡県】 九州大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 港区高輪4-10-18 京急第1ビル |
| 電話 | 03-6859-9500 |
| DMX-200-301_JapanCL@iqvia.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。