一次性ネフローゼ症候群
募集中
jRCT2031250150
アンジオテンシンII受容体拮抗薬(ARB)の投与を受けている巣状分節性糸球体硬化症(FSGS)患者を対象としてDMX-200の有効性及び安全性を評価するピボタル第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
最終公表日: 2025-10-14
目的
ARB投与中のFSGS成人患者を対象に、DMX-200の有効性を尿中PCR及びeGFR勾配により評価する
実施期間
| 開始日 | 2025-04-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2030-02-28 |
対象となる方
| 対象疾患 | 巣状分節性糸球体硬化症(FSGS) |
|---|---|
| 指定難病 | 一次性ネフローゼ症候群(指定難病222) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~80 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031250150 (NCT05183646) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 20 |
研究責任者
| 所属機関 | Dimerix Bioscience Pty Ltd |
|---|---|
| 研究責任医師 | FullerDavid |
| 所属機関の住所 | 425 Smith Street, Fitzroy, Melbourne, VIC 3065, AUSTRALIA |
実施施設
| 試験実施施設 | 【北海道】国立大学法人北海道大学 北海道大学病院 【北海道】旭川赤十字病院 【宮城県】東北大学病院 【埼玉県】埼玉医科大学総合医療センター 【千葉県】帝京大学ちば総合医療センター 【千葉県】独立行政法人国立病院機構 千葉医療センター 千葉東病院 【東京都】東京女子医科大学病院 【神奈川県】横浜市立大学附属病院 【愛知県】名古屋大学医学部附属病院 【愛知県】春日井市民病院 【愛知県】藤田医科大学病院 【京都府】京都府立医科大学附属病院 【大阪府】国立大学法人大阪大学医学部附属病院 【大阪府】大阪公立大学医学部附属病院 【兵庫県】神戸大学医学部附属病院 【奈良県】奈良県立医科大学附属病院 【岡山県】岡山大学病院 【山口県】山口大学医学部附属病院 【徳島県】徳島大学病院 【福岡県】九州大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 港区高輪4-10-18 京急第1ビル |
| 電話 | 03-6859-9500 |
| DMX-200-301_JapanCL@iqvia.com |
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